口含煙（又名尼古丁袋、濕鼻煙、口嚼煙）產品作為煙草制品的合法身份曾長期處于灰色地帶。2025年1月16日，美國食品藥品管理局（FDA）對由瑞典火柴公司生產ZYN品牌下多口味口含煙發布市場準入通知，標志了口含煙行業在美獲合法上市的階段性突破。

一、口含煙產品身份的困局

口含煙與傳統煙草制品的使用方式有所不同，是通過接觸牙床和口腔的方式吸收口含煙粉末中的尼古丁成分。由于部分口含煙僅含有合成尼古丁成分（NTN）而非從煙葉提取的尼古丁成分，其是否納入煙草制品管理在美國曾有法律管轄的爭議。基于《2022年綜合撥款法案》(H.R.2471)，已授予FDA對NTN煙草制品的管轄職責。而已準上市的ZYN品牌多口味口含煙的尼古丁來源為煙葉而非合成途徑。

二、口含煙產品本身仍缺乏FDA合法批準

雖然2025年1月FDA向瑞典火柴公司生產ZYN品牌的多口味口含煙的市場準入通知，但是市場準入并不意味著口含煙產品本身獲得監管批準。需要強調的是，FDA在其發布的市場準入通知中明確指出，口含煙獲市場準入獲準并不意味著口含煙產品本身獲得FDA批準，因此在廣告宣傳禁止明示或暗示具有FDA批準含義的信息內容。此外，FDA要求企業做好上市后監測工作，并要求保留包括標簽、廣告宣傳、實驗數據、投訴等相關記錄的時限長達4年。

三、FDA管理層變動帶來的不確定性

值得注意的是，當下特朗普政府任期內,衛生與公眾服務部（HHS）以及下設FDA的管理層都發生了巨大變動。目前FDA下設的煙草中心主任處于空缺狀態，原主任已于2025年4月離任。這對FDA在未來短期內是否仍會對其他口含煙產品進行市場準入批準增加了不確定性。

四、口含煙產品的健康風險

FDA暫未作出針對口含煙產品的科學定論。另根據美國疾病控制與預防中心（CDC）關于口含煙的公開意見，其認為尼古丁無論來源形式，均是具有成癮性特征的化學物質。同時，CDC也強調目前口含煙并非是獲FDA批準的戒煙方式。